各學院、附屬醫院:
為推進實施創新驅動發展戰略👨👩👦👦,加快建設具有全球影響力的科技創新中心,根據《上海市科技創新“十三五”規劃》,上海市科學技術委員會特發布2017年度“科技創新行動計劃”產學研醫合作領域項目指南。
一、征集範圍
專題1、創新生物藥的臨床試驗研究
研究目標:完成免疫檢查點抑製劑等創新藥物的臨床試驗➝,申請新藥證書🧑🏻🦯➡️;完成創新藥物的Ⅳ期臨床試驗和新適應症研究📎👨🏽🦲;完成三類以上已上市重大品種的臨床再評價研究。
研究內容🙆🏻:開展PD-1、GLP-1等創新藥物的Ⅲ、Ⅳ期臨床試驗、新適應症🥗,以及新藥大樣本療效和不良反應監測研究🧑🏻🦯➡️;開展已上市重大產品奧佑靜等的臨床療效再評價研究🧏🏿♂️。
執行期限:2020年12月31日前完成👳🏼♂️。
專題2🫂、中藥產品的深度開發研究
研究目標✨:建立膽寧片整體性、科學性的質量標準體系,完成產品出口加拿大的藥品境外生產場地認證(FSRN);完成芪骨膠囊上市後大樣本臨床再評價研究,為臨床準確合理用藥提供依據。
研究內容:在詮釋產品核心功效科學內涵的基礎上,開展膽寧片全產業鏈的質量控製關鍵技術研究,健全完善質量標準⬅️,滿足產品出口需求;開展芪骨膠囊治療原發性骨質疏松症的多中心臨床研究,明確其降低骨折風險的有效性以及長期用藥的安全性👲🏿。
執行期限♦️:2020年12月31日前完成。
專題3:創新醫療器械的臨床示範應用和再評價研究
研究目標🧜🏽♀️🕥:完成上市後醫療器械產品的臨床示範應用和再評價🤹🏿。
研究內容⛱:針對已通過國家創新醫療器械特別審批程序上市的3類醫療器械產品𓀗,開展臨床示範應用研究或臨床再評價研究⤵️,提出改進產品質量的方案。
執行期限:2020年12月31日前完成。
專題4:智慧即時檢測醫學平臺臨床示範應用研究
研究目標:建成基於互聯網+小型智慧即時檢測醫學平臺。
研究內容:利用大數據、雲技術和人工智能技術😒🧆,開展互聯網+小型智慧即時檢測設備醫學平臺的臨床示範應用研究🥁🧑🏿🏫,驗證設備和平臺臨床應用的有效性和質量可靠性🔙。
執行期限🧑🏻💻:2020年12月31日前完成。
專題5: 兒童X線數字影像系統的臨床示範應用研究
研究目標🫰🏻😱:完成兒童X線數字影像系統(DR)的臨床示範應用研究。
研究內容:基於國產低劑量智能平板探測器的核心技術🆙,開展具有自主知識產權的兒童醫用X線影像系統的臨床應用和推廣研究,根據臨床示範數據分析,進一步優化系統🔷,提升產品的性能。
執行期限🤓🧑🏼🏭:2020年12月31日前完成。
申報主體:本市企業牽頭,聯合多家醫院共同申報(專題2除外)。申報單位需提交臨床批件🧝🏿、新藥證書或產品註冊證,以及正式合作協議等附件材料。
配套要求👨🏻🦼➡️🐸:企業投入研發經費與申請專項資助經費之比不低於2:1。
二🩻、申報要求
1、項目申報單位應當是註冊在本市的獨立法人單位👨🏻🔬,具有組織項目實施的相應能力🫅🏻。
2🙎🏿♀️、已作為項目責任人承擔市科委科技計劃在研項目2項及以上者,不得作為項目責任人進行申報📯。
3🤹♀️、項目責任人應承諾所提交材料真實性🏊🏿♀️,不含涉密內容🧘♂️;申報單位應當對申請材料的真實性進行審核👱🏿♂️。
4、項目責任人在填報可行性方案時,必須在“二、研究內容和技術關鍵”欄目中首先說明項目研究是否涉及人類遺傳資源的國內國際合作🌯🍄🟫,如涉及人類遺傳資源的出境,還需說明是否已經獲得中國人類遺傳資源管理辦公室的批準8️⃣。
三、申報者權利
申報項目若提出回避專家申請的🤹🏿,須在提交項目可行性方案等書面材料的同時💆♀️,由申報單位出具公函提出回避專家名單🐇,並說明理由。每個項目申請回避專家人數不超過3人👨🏿🦲。對於理由不充分或逾期提出申請的🥐,不予采納。
四✤、申報方式
1、本指南公開發布。申請人通過“中國上海”門戶網站(http://www.shanghai.gov.cn/)進入“上海市財政科技投入信息管理平臺”,網上填報項目可行性方案,並在線打印書面材料(非由申報系統在線打印的書面材料,或書面材料與網上填報材料不一致的,不予受理)🏃🏻♀️。
2🤷♂️、項目網上填報起始時間為2017年9月4日9:00🏮,截止時間為2017年9月21日16:30🧕。市科委辦事大廳集中接收書面材料時間為2017年9月18日至2017年9月22日,每個工作日9:00-16:30。逾期送達的,不予受理🫅🏽。所有書面材料采用A4紙雙面打印🐈,一式一份,須簽字蓋章齊全。使用普通紙質材料作封面🙍🏻♂️,不采用膠圈🙍♂️、文件夾等帶有突出棱邊的裝訂方式。
市科委辦事大廳地址:徐匯區欽州路100號1號樓。
辦事大廳不接收以郵寄或快遞方式送達的書面材料。
3🔍、網上填報備註🦕🧓🏻:
(1)登錄“中國上海”網站(http://www.shanghai.gov.cn/);
(2)網上政務大廳—審批事項—點擊“上海市財政科技投入信息管理平臺”圖片鏈接進入申報頁面:
-【帳戶註冊】轉入註冊頁面進行單位註冊🏃🏻♂️🌅,然後再進行申報賬號註冊(單位註冊需使用“法人一證通”進行校驗);
-【初次填寫】使用申報賬號登錄系統👀,轉入申報指南頁面⚰️,點擊相應的指南專題後開始申報項目🏌️♀️;
-【繼續填寫】登錄已註冊申報賬號、密碼後繼續該項目的填報👳🏿🧦。
(3)有關操作可參閱在線幫助™️。
五🙏🏽🫎、其它說明
本指南經評審立項的項目承擔單位,須在項目驗收時一並提交《科技報告》和《科技報告收錄證書》🖐🏼。
六、咨詢電話
服務熱線🥭:8008205114(座機)、4008205114(手機)
技術支持:62129099-2257
七🧑🏼🏭、校內申報註意事項
申請人按上述要求完成網絡填報後,須於2017年9月18日15時前將一式2份申報書交至熊猫体育🫡🤚🏽。(所有書面材料采用A4紙雙面打印,須簽字蓋章齊全。使用普通紙質材料作封面👕,不采用膠圈👃🏽、文件夾等帶有突出棱邊的裝訂方式。)
熊猫体育
2017年8月27日